بازگشت

    راهنمای ملی مطالعات غیر بالینی در فرآورده های بیولوژیک

    دانلود فایل

    تاریخ آخرین بروز رسانیچهارشنبه ۱۸ اردیبهشت ۱۳۹۸

     

     معاونین محترم  غذا و داروی دانشگاههای علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی سراسر کشور

    مدیر عامل محترم کلیه شرکتهای وارد کننده

    مدیر عامل محترم کلیه شرکتهای تولید کننده دارو

     

    موضوع:راهنمای ملی مطالعات غیر بالینی در فرآورده های بیولوژیک(واکسن- بیوتکنولوژی دارویی)

    با سلام و احترام؛

    به پیوست راهنمای ملی مطالعات غیر بالینی فراورده های بیولوژیک (واکسن- بیوتکنولوژی) جهت اطلاع و بهره برداری ارسال می گردد. شایان ذکر است این سند بر اساس راهنماهای مرتبط سازمان جهانی بهداشت و با مشورت و همفکری ذینفعان و صاحب نظران این حوزه تهیه گردیده و از تاریخ صدور این نامه معتبر می باشد. بدیهی است در ثبت فراورده های بیولوژیک، این سند مرجع بررسی خواهد بود لذا می بایست پروتکل مطالعات غیر بالینی در فراورده های بیوتکنولوژی دارویی (مانند داروهای بیوسیمیلار) و واکسن با توجه به این راهنما تهیه و اجرایی گردد.

     

    دکتر محمد عبده زاده- مدیر کل امور دارو و مواد تحت کنترل

     

     

     

بخش نظرات
نظر دهید

Browse by Audience

لینکهای داخلی

Browse by Audience

لینکها